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Desde hoy se ha iniciado la consulta pública sobre el borrador que ha preparado al EFSA respecto al uso de nanotecnología en alimentos y piensos. Recordar que la Comisión requirió a la EFSA de su opinión al respecto y ahora ya podemos consultar y comentar el borrador de dicha opinión.

Las 4 ideas básicas del informe son:

• Los criterios internacionales establecidos para la evaluación del riesgo (Identificación de peligros, la caracterización de peligros, evaluación de la exposición y caracterización del riesgo) que actualmente se utilizan para los productos químicos no nano también se puede aplicar a los nanomateriales.
• Actualmente no es posible extrapolar de manera satisfactoria los datos científicos sobre las sustancias químicas no nano y aplicarlo a sus versiones nano. Por tanto debe tratarse caso por caso de manera individual.
• Algunos riesgos surgen debido a que los nanomateriales tienen características particulares, debido en parte a su pequeño tamaño y gran superficie. El pequeño tamaño aumenta su capacidad para moverse en el cuerpo de manera diferente a otras sustancias, mientras que su gran superficie aumenta su reactividad.
• Existen otras limitaciones e incertidumbres, en particular en relación a la caracterización, la detección y cuantificación de nanomateriales en alimentos, piensos o el cuerpo. También es limitada la información sobre la absorción, distribución, metabolismo y excreción, así como la toxicidad de dichos nanomateriales.

Por tanto está claro que los datos existentes sobre la seguridad por ejemplo del dióxido de titanio como colorante no pueden ser usados para el empleo de su forma nano, y deberá de ser evaluada de acuerdo a las recomendaciones de la Opinión de la EFSA. Existen numerosas incertidumbres, sobre todo debido a la diferencia en el comportamiento de los nanomateriales con respecto a sus primos no nano, por ejemplo el aluminio que usamos en la vida normal, al pasar a ser un nanomaterial se convierte en una sustancia explosiva, que esperan ser resueltos con esta opinión para la evaluación de nanomateriales.

Imagen sacada de Wikipedia.

En sinapti.com no podemos hacer tu trabajo, pero hacemos que sea más fácil.

Un saludo a tod@s.

El próximo día 8 de Septiembre la FDA mantendrá una reunión pública con el objetivo de recabar datos y todo tipo de información con respecto a los efectos de los nanomateriales en la calidad, seguridad y efectividad de los productos regulados por la FDA. La información obtenida será usada para la preparación de una guía.

Entre los asunto que serán discutidos están:

• Características de dichos materiales que deben de ser evaluadas e identificadas.
• Disponibilidad de herramientas para poder asegurar las características de los nanomateriales que podrían afectar a la seguridad, efectividad y calidad.
• Si los procesos de producción de dichos materiales poseen características que deben de ser evaluadas.
• La existencia o no de características relativas a la formulación, procesado o almacenaje que podrían afectar a la seguridad, calidad y efectividad.
• Experiencias con aspectos relativos a preocupaciones o no uso de productos con nanomateriales.
• Otros aspectos de la FDA debería de considerar con respecto a la producción y caracterización de artículos con nanomateriales.

En la reunión, se busca también identificar medicamentos, aditivos, colorantes con nanomateriales, afrontar la seguridad y efectividad de tanto nuevos productos como aquellos que son reformulados para contener o incrementar el contenido en nanomateriales, entre otras más cosas que pueden ser consultadas en el documento al respecto.

Desde luego la FDA está preparando una legislación al respecto y quiere conocer de primera mano la situación actual al respecto y la opiniones de la industria.

Lo mismo y más en Sinapti.

Un saludo a tod@s. 

En el DOUE de hoy podemos encontrar con respecto al uso de nanotecnologías y nanociencias (N+N) la Recomendación de la Comisión 2008/345/CE, de 7 de febrero de 2008, sobre un código de conducta para una investigación responsable en el campo de las nanociencias y las nanotecnologías [notificada con el número C(2008) 424].

Interesante dado el incipiente uso de N+N en la producción de aditivos para alimentación, donde tal y como ha puesto de manifiesto la Comisión en la normativa sobre aditivos en preparación, estos aditivos no son equivalentes a los actualmente permitidos y tendrán que pasar por un proceso de evaluación. Desde luego las propiedades con las que se les da publicidad, les hacen diferentes de sus hermanos preparados por tecnologías clásicas.

Un saludo a tod@s.